Prodotto medico

Che cosa significa?

  • Questo prodotto è approvato come prodotto medico certificato secondo la legislazione vigente.

  • Il software è progettato per terapeuticare le limitazioni che influiscono sul campo visivo. La perdita del campo visivo deve essere compensata dall’aumento dell’uso di saccade.

  • Il prodotto è stato sviluppato sulla base di interviste con pazienti e professionisti della sanità (medici, neuropsicologi, ortottisti e terapisti occupazionali).

  • Sulla base di queste interviste, è stato definito con precisione ** quali requisiti il prodotto deve soddisfare**.

  • Poi il prodotto è stato sviluppato secondo un piano di sviluppo software predefinito**.

  • Inoltre, il software è stato testato per vari rischi: Ogni persona può utilizzare il software senza esitazioni purché non abbia una malattia acuta degli occhi (ad esempio un’infiammazione) o soffra di epilessia evocativa fotosensibile

  • I rischi e l’intero prodotto vengono regolarmente controllati per individuare eventuali errori secondo uno scenario di prova predefinito.

  • Il prodotto è stato valutato clinicamente: Si è scoperto che si tratta di un prodotto paragonabile nel campo dell’addestramento oculare compensativo e non è necessario indagare il prodotto con un proprio studio in quanto si basa su un principio ben studiato.

Le nostre partnership

Berner Fachhochschuke Johner Institut

Dichiarazione di conformità

Medizinal Produkt